發(fā)布時(shí)間：2025-09-24
邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其此前授權(quán) DISC Medicine 的抗 TMPRSS6 單抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：9MW3011/DISC-3405）近日已完成 II 期臨床首例患者給藥，標(biāo)志著合作 II 期臨床里程碑已順利達(dá)成。
本次開(kāi)展的 II 期臨床研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、受試者內(nèi)劑量遞增研究，將評(píng)估 9MW3011 在真性紅細(xì)胞增多癥（PV）患者中的安全性、耐受性、療效、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特征。此前發(fā)表于 2025 歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)的 I 期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，9MW3011 可顯著降低血清鐵水平，支持每月一次皮下給藥方案，并展現(xiàn)出良好的安全性。
9MW3011 是目前全球唯一一款針對(duì)真性紅細(xì)胞增多癥的抗 TMPRSS6 單抗。相較于外源性鐵調(diào)素模擬物，9MW3011 通過(guò)上調(diào)內(nèi)源性鐵調(diào)素的表達(dá), 可能帶來(lái)更符合生理機(jī)制的鐵調(diào)節(jié)效果。該品種此前已獲 FDA 授予快速通道認(rèn)定和孤兒藥認(rèn)定，在中國(guó)有 3 項(xiàng) 1b 期臨床研究正在開(kāi)展中。
