發(fā)布時(shí)間：2025-09-30
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，在 2025 年 9 月 27 日荷蘭阿姆斯特丹舉行的 2025 年歐洲呼吸學(xué)會(huì)年會(huì)（ERS 2025）上以壁報(bào)形式公布了抗 ST2 單抗創(chuàng)新藥 9MW1911 用于健康受試者的臨床研究成果。目前，9MW1911 已針對(duì)慢性阻塞性肺病（COPD）啟動(dòng) IIb 期臨床研究。
壁報(bào)展示
摘要標(biāo)題：9MW1911（抗 ST2 單抗）在健康受試者中的首次人體研究 摘要編號(hào)：51314 9MW1911 是由邁威生物自主研發(fā)的基于 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)獲得的抗 ST2 單抗創(chuàng)新藥，具有親和力高，生物活性強(qiáng)的特點(diǎn)。非臨床研究結(jié)果顯示該品種通過(guò)阻斷細(xì)胞因子 IL-33 對(duì) ST2 介導(dǎo)的信號(hào)通路的激活，抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)多種自身免疫性疾病的治療。 此項(xiàng)研究證實(shí) 9MW1911 注射液在健康受試者中單劑量 25mg-1200mg 范圍內(nèi)安全且耐受性良好，無(wú) ADA 應(yīng)答的證據(jù)。在 100mg-1200mg 劑量范圍內(nèi)，9MW1911 注射液表現(xiàn)出線性藥代動(dòng)力學(xué)特征，總 sST2 升高且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，表明本品種可與靶點(diǎn)持續(xù)且穩(wěn)定的結(jié)合。此結(jié)果支持在后續(xù)研究中持續(xù)探索本品種的臨床療效和安全性，具有治療慢性阻塞性肺?。–OPD）的潛力。
