發(fā)布時間：2025-10-14
邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，公布靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711 將于 2025 歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）大會以壁報形式展示的針對多種晚期實體瘤的 I/II 期臨床研究數(shù)據(jù)及最新進展。
截至 2025 年 9 月 15 日，7MW3711 針對晚期實體瘤患者的 I/II 期臨床研究共入組 74 例患者。在 4.0mg/kg 或以上劑量組的 54 例可腫評患者中，共有 19 例患者達到部分緩解（PR）或完全緩解（CR）。在 4.0mg/kg 或以上劑量組的可腫評患者中，7 例食管癌（EC）的客觀緩解率（ORR）為 42.9%，疾病控制率（DCR）為 100.0%。在 4.0mg/kg 劑量組（每 2 周給藥 1 次）的可腫評肺癌患者中，小細胞肺癌（SCLC）和肺鱗癌（Sq-NSCLC）的 ORR 分別為 50.0% 和 38.5%，DCR 分別為 90.0% 和 92.3%。
在劑量遞增階段，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），最大耐受劑量（MTD）尚未達到。常見的 ≥3 級不良反應(yīng)為白細胞計數(shù)減少、中性粒細胞計數(shù)減少、貧血、淋巴細胞計數(shù)減少、血小板計數(shù)減少等。
數(shù)據(jù)結(jié)果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌等晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。
關(guān)于 7MW3711
7MW3711 是邁威生物自主研發(fā)的靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥。從靶點表達和分布來看，針對 B7-H3 的 ADC 藥物有潛力應(yīng)用于有顯著未滿足臨床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、頭頸癌、食管癌等，具有廣闊的市場前景。
7MW3711 具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點。其采用喜樹堿類新型毒素分子，相較國內(nèi)外同類型藥物，該分子具有比 DXd 更強的抗腫瘤活性，在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。7MW3711 采用橋聯(lián)定點偶聯(lián)，具有均一的藥物抗體比，DAR 值為 4，具有更優(yōu)的穩(wěn)定性和一致性，且小分子藥物通過腫瘤組織蛋白酶水解釋放，更進一步增強了在人體內(nèi)的穩(wěn)定性。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 顯示具有良好的藥物安全性及藥代特性。
